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万亿级老药市场或迎“第二春”

日期: 2017-12-19
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       美国FDA近期批准了首个“数字药物”,其技术颠覆手段有望为制药行业带来巨大影响。

     

     用药依存问题导致巨额损失

     

       对“数字药物”的支持者来说,FDA决定将硅片和软件批准为制药产业的一部分,预示着一个新时代的开始。他们认为,这将确保患者按照要求使用药物,让制药公司、资金拮据的医疗保健系统以及患者本身均能受益。

      不过,由于“数字药物”能够跟踪患者的使用剂量和摄入量,也有人担心,患者的相关数据可能落入不法之徒之手,或者药物可能会被用作为一种强迫或控制的工具。

      FDA批准的这只产品是在日本大冢制药的康精神病药物中嵌入了一种可摄取型传感器,后来由美国Proteus   Digital    Health公司设计。

      英国制药行业的一位资深人士特雷弗 琼斯指出,有数据显示,60%的抑郁症患者不会按照要求服用药物,还有一半以上的哮喘患者和2/3的艾滋病病毒(HIV)携带者也是如此。

      琼斯表示,物联网技术为这个问题提供了解决蓝图。“大家都开始穿戴Fitbits等职能设备,并对自己进行检测,这种情况将会继续发展。”

      现年50岁的美国加州南莱克塔霍市居民戴恩  哈撒韦通过这种方法体验了消费者的舒适度。当她被告知可以使用与高血压药物结合在一起的传感器时,起初觉得这个想法很古怪。但如今,她已经接受了这种技术,忘记服用药物时,通过穿戴在身上的贴片,她的手机将收到一个鼓励消息。哈撒韦表示,她的健康状况有了明显改善,

      瑞银分析师杰克  斯坎内尔强调,这种技术可能会对行业发展动态产生很大的影响。他认为,对于患者临床结果的差异问题,旺旺更需要改善的是患者的用药依存性而非药物本身。

      据估计,仅在美国,因患者不按时用药导致的损失每年高达1000亿~3000亿美元。


     新技术或为老药新增专利


    “数字药物”到底会在多大程度上改善这种状况,目前还不清楚。在做审批决定时,FDA也强调,这种产品有关提高患者用药依存性的作用还未得到证明。

       不过,在当前,充分展示一种药物的价值,进而说服药品支付方为其买单时只管重要的。因此,这项技术有可能让制药公司向医疗保健系统提交一个更加令人信服的案例。

       诺华是Proteus   Digital    Health公司的投资方。该公司首席执行官江慕忠表示:“如果能够通过提高患者的用药依存性,找到一种办法来改善治疗结果,那么就将降低世界各国医疗保健系统的成本费用。”

      在他的预想中,诺华下属仿制药部门山德士可以利用这种技术,来为老药增加价值。通过改善患者的用药依存性,降低总体医疗保健成本。在美国市场上,山德士证面对巨大的定价压力。

      从更广泛的角度来说,对于那些已经失去独家销售权的药物,这项技术可以让制药公司获得新的专利,Proteus公司首席执行官安德鲁 汤普森认为,这值得让制药公司针对市场上现有的药物探索新用途。

      Proteus公司已经在技术平台和产品开发方面投入了5亿多美元。汤普森表示,如果能够对数字化解决方案实施专利保护,就为重新利用数量巨大的已上市药物打开一扇窗户,这些药物的潜在价值高达数万亿元。

       至于人们广泛关注的“医疗信息泄露”这一问题,Proteus公司表示,在数据保护方面,其产品符合所有试用的法律和标准,患者可以随时关闭系统。

       


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